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CXO服務

致力于一流的藥品的研發和創新

小分子藥物CDMO平臺

 ?。ㄒ唬┢脚_概述

  鄭州湃瑞藥業有限公司(小分子API&制劑CDMO平臺)是“臨空 · 新領先CXO”體系的有機組成部分,由北京新領先醫藥、北京樺冠生物及鄭州臨空生物醫藥園共同打造,面向全國醫藥企業提供小分子產業化與臨床樣品制備相關的技術服務。 

  服務內容:該平臺為創新藥臨床樣品生產、罕見病藥物商業化生產以及仿制藥物中試和商業化生產提供符合要求的場地,劑型包括片劑、膠囊、顆粒劑、口服液、小容量注射液等常規口服和注射給藥劑型。項目可年產20000萬制劑單位固體制劑、1500萬制劑單位注射劑、1200萬制劑單位口服液、60個中試項目及1000批次檢測,能夠全方位賦能創新企業突破瓶頸高速成長。

 ?。ǘ┢脚_功能介紹

  平臺共4層,總建筑面積6651.54m2。

 ?。ㄈ┢脚_硬件介紹

   該平臺符合美國FDA、中國NMPA GMP標準,內設三個制劑車間(口服固體制劑車間、小容量注射液車間、口服溶液車間),有配套的電力、動力中心、倉儲及質檢等機構或設施。