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政策法規||本周重磅政策法規概覽(21.07.26-21.07.30)

發布時間:2021-07-30
NMPA/CFDI/藥典委公布藥品/征求意見相關內容本周集錦。
 
NMPA


01

本周共計117個品種獲批取得藥品批準證明文件,其中一致性評價品種21個,注射劑品種37個。
 




 

02

關于修訂維生素B?注射劑說明書的公告(2021年第97號)

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03

 關于藥械組合產品注冊有關事宜的通告(2021年第52號)


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CFDI

化妝品消費科普知識問與答(第一期)


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藥典委
 

本周共聚維酮藥用輔料、蔗糖硬脂酸酯藥用輔料、三氯蔗糖藥用輔料標準草案公示,復方魚腥草合劑、補天靈片國家藥品標準草案公示。
 


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-END-

 

關于我們:
 

       藥政部是隸屬于公司副總裁直接領導下的部門,以國家藥品政策為導向,以為客戶提供集藥物研發、注冊申報、現場核查等一體化專業技術服務為宗旨,以高效、成功申報項目最終目標。 

       藥政部擁有一支技術與注冊經驗豐富的團隊,作為一家提供專業服務的公司,在原料藥登記、仿制藥一致性評價、仿制藥注冊、新藥注冊以及進口藥品注冊等方面均具有專業且豐富的經驗,已助力成功申報多項藥品注冊申請,在業內具有良好的口碑。 

      部門堅持 “忠誠、思考、建設、承擔、分享”的公司理念,不斷加強人才隊伍建設、提升專業能力、豐富注冊經驗、拓展業務范圍,致力于為客戶提供高效率、高質量、合規的技術服務,為保護和促進公眾健康而不懈努力。
 


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