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喜訊||新領先細胞與基因治療CXO產業化平臺再添三位強力成員!

發布時間:2021-05-23

 重要時刻 

2021年5月22日,新領先細胞與基因治療CXO產業化平臺再添三位強力成員!江蘇譜新生物醫藥有限公司、廣東萊恩醫藥研究院有限公司、德國美天旎生物技術有限公司與北京新領先正式簽訂戰略合作協議,合作各方共同打造在細胞與基因治療領域藥學、非臨床研究、臨床研究、設備、試劑耗材的CXO解決方案。
 


 

簽約儀式在東太湖細胞與基因治療產業化發展峰會上隆重舉行。蘇州市吳中區人民政府副區長賁智勤先生、中國藥科大學基礎醫學與臨床藥學學院院長楊勇教授、中國藥理學會安全藥理專委會主任委員汪巨峰先生、中國毒理學會藥物毒理專委會副主任委員兼秘書長楊威先生、清華大學醫學院臨床研究中心楊煥博士、原中檢院一般毒理室主任霍艷博士、復星醫藥副總裁兼CTO王立群博士、亦諾維醫藥董事長周國瑛博士、中源協和CSO張宇博士、普瑞金生物CMO姚毅博士、馴鹿醫療董事長張金華博士、吉凱基因CEO袁紀軍博士、博雅基因CEO魏東博士、同寫意論壇發起人程增江博士、臨空生物醫藥園董事長鐘南博士、譜新生物董事長栗紅建先生、首席戰略官朱逸博士以及北京新領先醫藥董事長陶新華先生等近百位行業領袖嘉賓共同出席并見證這一重要時刻。
 


 

北京新領先 

北京新領先(股票代碼:600222)成立于2005年,是一家面向全球提供藥學臨床前研究、臨床CRO和CDMO服務的高新技術企業,連續多年被評為“中國醫藥研發公司10強(2019年位列第一)”。公司總部位于北京中關村高新技術園區,同時在鄭州臨空生物園區建立了新藥篩選及檢測平臺、藥物評價平臺(動物房,GLP、AAALAC、CNAS認證)、大分子中試及大規模生產服務平臺、小分子CMC制劑研究生產平臺、細胞技術服務平臺和臨床CRO平臺等六大符合國際標準(FDA、EMA和NMPA GMP標準)的研發平臺,形成“新領先CXO”全產業鏈服務體系。仿創結合,雙引擎驅動,能夠為客戶提供藥學研發全生命周期的多元化服務。
 

 江蘇譜新生物 

江蘇譜新生物醫藥有限公司,定位于全球細胞與基因治療產業化解決方案提供商。公司股東包括國家中小企業發展基金、中科院控股國科嘉和基金、海爾醫療、華邦健康、湖南健康養老基金等。公司總部位于美麗的太湖之濱-蘇州市吳中區,注冊資本1億元,公司擁有蘇州總部(7000m2 GMP廠房)、鄭州基地(7000m2 GMP廠房在建)。聚焦于細胞與基因治療藥物領域,搭建了包括質粒、mRNA、病毒載體、免疫細胞、干細胞的藥學開發及生產、非臨床研究、臨床研究的產業化平臺。平臺已幫助眾多合作伙伴孵化CAR-T、TCR-T、CAR-NK、干細胞、mRNA等細胞與基因治療藥物,致力于讓更多項目更早更快地達到下一里程碑,幫助更多細胞與基因治療藥物推向市場,造福更多患者,譜寫細胞與基因治療中國新。

 

 廣東萊恩醫藥 

廣東萊恩醫藥研究院有限公司(廣東省生物資源應用研究所藥物非臨床評價研究中心,以下簡稱“研究院”),落戶于廣州市從化區太平鎮高技術產業園區,是華南地區首家一次性通過CFDA GLP 全項(9項)認證的機構,也是華南地區首家同時在藥理、毒理、藥代、新藥篩選研究和細胞分子生物學研究業務領域一次性通過多種屬實驗動物國際AAALAC完全認證的藥物非臨床評價研究機構,是中國創新創業大賽開賽以來第一家獲國賽“優秀企業”獎的藥物GLP認證機構。已打造出多個國家級、省級創新平臺:廣東省藥物非臨床評價研究企業重點實驗室、國家中藥現代化工程技術研究中心中藥非臨床評價分中心、廣東省新型研發機構、廣東省創新藥物評價與研究工程技術研究中心、廣東省眼科藥物創制與評價工程技術研究中心(共建)等??蔀獒t藥研發機構和企業按國際國內資質要求和技術標準提供新藥研發、新藥篩選、藥理藥效、藥物安全性評價、臨床前藥代毒代動力學研究、人類疾病動物模型制備與研究、計算毒理等支撐生物醫藥研發的專業技術服務。

 

 德國美天旎 

德國美天旎生物技術有限公司成立于1989年,是一家致力于產品設計、開發、生產和集成的公司,擁有豐富的生物醫學專業知識。目前已為全球提供了超過17,000種產品,在推動生物醫學研究的同時,助力細胞和基因治療的發展及實現。作為一家國際化公司,美天旖生物在28個國家直銷產品,另通過分銷的方式為73個國家提供服務。美天旖生物的業務核心是MACS技術(一種基于使用MACS柱和MACS微珠的磁性細胞分離方法),使用該技術可溫和及有效的獲得高純度的目標細胞群。這些細胞群可用于廣泛的下游應用(包括研究或臨床應用)。美天旖生物在技術研究上不斷開拓及進步,并攜手世界各地研究人員,進一步突破可能的技術上限。

 

衛健委在《對十三屆全國人大三次會議第4371號建議的回復》中明確指出:我委一直鼓勵和支持干細胞、免疫細胞等研究、轉化和產業發展。干細胞、細胞免疫等細胞制劑具有明確的藥品屬性。國家藥品監管部門已經為相關制劑通過藥品審批制定了配套政策,審批后可以迅速廣泛用用,既有利于保障醫療質量安全,又有利于產業化、高質量發展。

 

新領先作為國內首家登陸細胞CXO平臺的CRO公司,打造全球醫藥領域最前沿高端技術,成為細胞基因免疫臨床團隊“第一人”。此次戰略合作的簽署,集結了國內細胞與基因治療領域CDMO及CMC各大龍頭企業,依托新領先CXO全產業鏈體系及強大的臨床CRO板塊,強強聯合,發揮各自優勢,共同打造細胞和基因治療的一體化CXO,助力中國細胞免疫療法的發展!
 


 

讓更多患者早日享受到并且承擔得起細胞免疫治療(藥物),新領先和同仁們是認真的,我們一直在努力!

 

此外,同寫意細胞基因治療俱樂部第二屆理事會成立以及同寫意細胞基因治療俱樂部理事閉門會等行業共同體儀式也先后舉行,大家就細胞與基因治療藥物創新發展的關鍵問題展開探討,共同譜寫行業新篇。
 





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