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中國首個下頜(雙下巴)溶脂藥Ⅲ期臨床試驗研究者會議成功召開

發布時間:2021-05-10
近日,北京新領先·鄭州深藍海生物醫藥科技有限公司與南京邁諾威醫藥科技有限公司/北京林特醫藥科技有限公司共同合作開展的去氧膽酸注射液Ⅲ期臨床試驗研究者會議以線下主會場(北京)+線上視頻會議形式成功舉辦。
 



項目簡介
 

去氧膽酸注射液主要用于改善成人頦下脂肪造成的中至重度輪廓突出或面部過度豐滿,于2020年7月正式啟動中國臨床,是國內首家、獨家獲得臨床批件并進入臨床階段的去氧膽酸注射液。

 

項目優勢:產品擁有完全的自主知識產權,目前已完成50余項雜質的研究和分析,通過嚴格控制質量標準,可將藥品純度>99.9%,并且已完成美國注冊批生產,預計2022年初完成申報。

 

去氧膽酸注射液Ⅲ期臨床試驗由中國醫學科學院北京協和醫院牽頭,北京大學深圳醫院、華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院、海軍軍醫大學第一附屬醫院、暨南大學附屬第一醫院、昆明醫科大學第一附屬醫院、陸軍軍醫大學附屬第一醫院、南京大學醫學院附屬鼓樓醫院、四川大學華西醫院、西安交通大學第一附屬醫院、中南大學湘雅醫院、浙江省人民醫院、鄭州大學第五附屬醫院等共同參與研究。
 

 
 

中國醫學科學院北京協和醫院整形美容中心主任王曉軍(左上)等13家中心的30余位主要研究者及機構負責人,以及項目申辦方南京邁諾威醫藥科技有限公司總經理劉飛(右上),北京林特醫藥科技有限公司副總經理李龍衡(左下),合同研究組織北京新領先副總裁、鄭州深藍??偨浝韽埲莼穑ㄓ蚁拢┑葏⒓恿藭h。

 

此次會議,受到項目申辦方、合同研究組織、各機構負責人的高度重視。與會領導表示,這是國內首次進行溶脂注射液的臨床試驗,具有非常重要的意義,希望藥品能早日完成Ⅲ期臨床試驗,盡快上市,滿足人民群眾對健康和美的追求。

 

隨后,相關負責人分別對項目的背景信息和研究方案作了詳盡的闡述,并針對各個討論點與線上線下專家展開熱烈的交流,對去氧膽酸Ⅲ期臨床試驗方案提出了許多建設性的意見,為項目的順利推進奠定了良好的基礎。
 


 

本次去氧膽酸注射液Ⅲ期臨床試驗研究者會議的成功舉辦,極大地增強了與會各方的信心和熱情。北京新領先·鄭州深藍海將與各個中心的研究者共同努力,嚴格按照最新的法規要求,高質、高效、親密無間地完成本次研究,加快藥品上市進程,不斷滿足人民群眾對于美和健康的追求,為健康中國戰略的實現貢獻一份力量!
 

關于北京新領先·鄭州深藍海
 

鄭州深藍海生物醫藥是北京新領先在臨床CRO領域打造的一個知名品牌。公司擁有300余人高專業水準的臨床服務團隊,并在石家莊、武漢、長沙、杭州、鄭州、沈陽、大連、廣州、西安等20多個中心城市設立駐地辦事處。 

 

公司下設醫學部、臨床運營部、數據部、質量控制委員會、藥物警戒部、注冊部和人類遺傳資源管理委員會等部門。能夠通過創新的服務模式和多維的信息化技術,推動臨床研究的發展及臨床研究外包服務模式的變革,為客戶提供多元化的研發支持和服務,包括創新藥和仿制藥的Ⅰ~Ⅳ期臨床試驗、仿制藥生物等效性(BE)試驗及藥代動力學(PK/PD)臨床研究、體內外相關性研究(IVIVR)、醫療器械臨床研究及第三方稽查等,全面覆蓋大小分子藥物,滿足不同類型企業的臨床研究需求,為國內外客戶打通新藥上市前最關鍵的瓶頸。

 

目前,公司已經與國內近1000家藥物臨床機構、600余家臨床醫院建立合作,如北京大學第一醫院、北京安貞醫院、北京阜外心血管醫院、上海長海醫院、復旦大學附屬中山醫院、江蘇省人民醫院、吉林大學中日聯誼醫院、哈爾濱醫科大學附屬第一醫院、廣東中醫院、天津中醫藥大學附屬第一醫院等,合作醫院科室1500余個。
 

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